Introducción
COVID – 19
CORONAVIRUS
Vacunas
de ácidos nucleicos (ARNM)
PFIZER/BIONTECH: BNT162b2
MODERNA: MRNA-1273
Vacunas con
vectores virales no replicativos
ASTRA ZENECA: AZD’1222
Centro
Nacional de Gamaleya: Sputnik V
Janssen
(Johnson & Johnson): Ad26.COV2.S
Vacunas
con virus vivos inactivados o atenuados
SINOVAC: CORONAVAC
SINOPHARM: BBIBP-CORV
Vacunas
con subunidades proteicas
NOVAVAX: NVX-COV2373
CONCLUSIONES
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
En
diciembre de 2019, se detectó la aparición de una neumonía atípica en Wuhan,
China, ocasionada por un nuevo coronavirus, conocido como síndrome respiratorio
agudo severo por coronavirus (SARS-CoV-2), que origina la enfermedad por
coronavirus 2019 (COVID-19). El surgimiento de la pandemia por este
padecimiento, en marzo de 2020, determinó el despliegue de diferentes vacunas
que buscan la prevención de la enfermedad y disminución del número de decesos
generados alrededor del mundo.
El
descubrimiento de una sustancia que combata la COVID-19 es un procedimiento
complejo, sometido a cuatro fases de ensayos clínicos, y cuya autorización por
las agencias nacionales e internacionales de salud tiene la finalidad de
garantizar un proceso de vacunación seguro y efectivo para la población. Sin
embargo, el proceso del desarrollo de las distintas preparaciones para hacer
frente a la COVID-19 se ha acelerado a un ritmo sin precedentes persiguiendo el
control de la pandemia y así disminuir la mortalidad en las distintas regiones
del mundo. La OMS ha aceptado el uso de seis marcas para el uso de emergencia
contra la pandemia, entre las que se incluyen aquellas fabricadas por las
compañías de Pfizer-BioNTech (BNT162b1), Oxford-AstraZeneca (ChadOx1), Johnson
& Johnson (Ad26.COV2.S), Moderna (mRNA-1273/83), Sinopharm (BBIBP-CorV) y
Sinovac (CoronaVac).
COVID – 19
Son
virus envueltos, pleomórficos o esféricos, que presentan ARN como genoma y cuyo
tamaño oscila entre los 80 a 120 nm de diámetro. Superficialmente pueden
observarse proyecciones de la glicoproteína spike (S), y al igual que la
mayoría de los betacoronavirus posee dímeros de proteínas
hemaglutinina-esterasa (HE). La envoltura viral consta de dos proteínas que
resaltan: la proteína M y la proteína E, siendo la primera la más abundante,
mientras que la segunda se caracteriza por su carácter hidrofóbico; ambas
proteínas se encuentran fusionadas con membranas lipídicas. (Cueto,
2020)
Vacunas
de ácidos nucleicos (ARNM)
La
vacunación con ácidos nucleicos consiste en inocular en los tejidos
(principalmente músculo o dermis) ácidos nucleicos (plásmidos de ADN o
secuencias de ARN) que codifican el antígeno o los antígenos contra los que se
busca una respuesta inmunitaria. (Cueto, 2020)
PFIZER/BIONTECH: BNT162b2
En
marzo de 2020, BioNTech y Pfizer acordaron desplegar en conjunto una vacuna
contra el SARS-CoV-2. Dicha colaboración surgiría a partir del año 2018, tras
un pacto entre ambos laboratorios para desarrollar aquellas basadas en ARNm
contra la influenza. El 31 de diciembre de 2020, BNT162b2 se convierte en la
primera vacuna COVID-19 en recibir la validación de emergencia por la
Organización Mundial de la Salud y el 14 de febrero de 2021 se vuelve la
primera sustancia anti-COVID-19 en recibir la aprobación especial de emergencia
en Japón. (OPS, 2020)
BNT162b2
es una preparación basada en ARNm que codifica una proteína S mutante P2 (P2 S)
del SARS-CoV-2, modificada con nucleósidos mediante la sustitución de la
molécula uridina. La BNT162b2 está formulada con nanopartículas lipídicas
(NPLs), cuya función es encapsular el ARN no replicante al mezclarse,
protegiéndolo de su degradación y permitiendo la transfección del material
genético a las células del hospedero. (OPS, 2020)
Una
vez dentro, el ARNm se traduce en la proteína S del SARS-CoV-2, para ser
procesada y expresada en la superficie de las células e inducir una respuesta
inmune mediante la producción de anticuerpos neutralizantes y respuestas
inmunitarias celulares. (Lamb, 2021)
La
vacuna BNT162b2 está disponible en un vial de dosis múltiple (cinco partes de
30 μg cada una) que contiene un producto congelado entre -80 y -60oC, lo cual
supone un reto logístico en su distribución. BNT162b2 se administra por vía
intramuscular en un régimen de dos inyecciones, con un intervalo de 21 días
entre cada una. En caso de descongelarse y diluirse, y no ser utilizada al
momento, las ampolletas deberán almacenarse entre dos y 25oC y utilizarse
dentro de las siguientes seis horas. A partir de los resultados obtenidos
en la fase III y su análisis por los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC), se recomienda aplicar la BNT162b2 en personas mayores de 12
años de edad. (Lamb, 2021)
BNT162b2
reveló una eficacia entre la dosis uno y la dos de 52.4%, mientras que su
eficacia es mayor entre la segunda parte y siete días después de la aplicación
de ésta, siendo de 95% para la prevención de COVID-19 en personas sin evidencia
serológica o virológica de infección previa o existente de SARS-CoV-2.
El
18 de diciembre de 2020, la FDA autorizó la propuesta de Moderna COVID-19
(mRNA-1273) destinada a uso de emergencia, convirtiéndose en la segunda
sustancia autorizada en Estados Unidos de América. El 30 de abril de 2021,
mRNA-1273 se convierte en la cuarta vacuna COVID-19 en recibir la autorización
de emergencia por la OMS. Moderna mRNA-1273 es una alternativa basada en ARNm
que codifica la proteína espiga (S) del SARS-CoV-2, estabilizada por medio de
la sustitución de dos prolinas (2P), dando origen al antígeno S-2P, el cual,
buscando evitar su degradación, es encapsulado en nanopartículas lipídicas. Actualmente, la vacuna se encuentra aprobada
únicamente en personas mayores de 18 años, en un esquema que consiste en la
administración de dos dosis intramusculares de 0.5 mL cada una, con un
intervalo entre ellas de 28 días. (Lamb, 2021)
Una
ventaja de mRNA-1273, en comparación con otras alternativas dentro de la misma
plataforma, son las temperaturas que requiere para su conservación, las cuales
son consideradas fáciles de reproducir. Para su transporte o almacenamiento a
largo plazo, la vacuna requiere una temperatura de -25 a -15oC; en
refrigeración convencional, a una temperatura de 2 a 8oC, perdura hasta 30
días; a temperatura ambiente de 8 a 25oC, antes de abrir el vial, tiene una
duración de 12 horas, una vez abierto el tiempo se reduce en un 50%, con una
vida útil de hasta seis horas. (Lamb, 2021)
La
propuesta de Moderna contra SARS-Cov-2, mRNA-1273, demostró una eficacia de
94.1% en la prevención de COVID-19 sintomático, 14 días o más después de la
segunda dosis, y una eficacia de 100% en la prevención del trastorno severo,
después de la aplicación de ambas inyecciones. En personas de más de 65 años
con comorbilidades se observó una eficacia de 86.4%.
El
principal efecto adverso local observado en personas de entre 18 y 64 años y
mayores de 65 años, fue dolor en el sitio de la inyección (dosis 1: 86.9 versus
74%), (dosis 2: 90.1 versus 83.4%). Los principales efectos adversos sistémicos
observados en personas de entre 18 y 64 años y mayores de 65 años fueron:
fatiga (dosis 1: 38.5 versus 33.3%), (dosis 2: 67.6 versus 58.4%), cefalea
(dosis 1: 35.4 versus 24.5%), (dosis 2: 62.8 versus 46.4%) y mialgia (dosis 1:
23.7 versus 19.8%), (dosis 2: 61.3 versus 46.9%).(Lamb, 2021)
Vacunas con
vectores virales no replicativos
Las
vacunas de vectores virales contra el COVID-19 utilizan una versión modificada
de un virus diferente (vector viral) para darles instrucciones importantes a
nuestras células.
ASTRA ZENECA: AZD1222
En
medio de la pandemia por COVID-19, la farmacéutica AstraZeneca, junto con la
Universidad de Oxford, desarrolló la vacuna AZD1222 también conocida como
ChAdOx1 nCoV-19, la cual utiliza la plataforma vacuna de vectores
virales. El 15 de febrero de 2021 se convierte en la segunda sustancia
autorizada por la OMS destinada a uso de emergencia. (O’Brien,
2020)
Esta
alternativa utiliza un vector adenoviral de chimpancé, deficiente en
replicación (ChAdOx1), portador del antígeno de glicoproteína de superficie
estructural del SARS-CoV-2; a diferencia de otras sustancias con la plataforma
de vectores, ChAdOx utiliza un vector adenoviral de simio a fin de evitar la
posible inmunidad preexistente a adenovirus humanos y así garantizar la
respuesta inmunológica. (O’Brien, 2020)
Entre
los efectos adversos más comunes reportados en los estudios de seguridad e
inmunogenicidad fase I/II realizados en Reino Unido, resaltan los efectos
locales en el sitio de aplicación, donde predominan: dolor con un porcentaje de
aparición del 30% en personas de 18 a 55 años y 10% en mayores de 70 años,
enrojecimiento y calor con un 7% de aparición en general e hinchazón con un 2%
sólo en personas mayores de 70 años. Al igual que los efectos locales, el
porcentaje de aparición de efectos sistémicos varía, dependiendo del rango de
edad, siendo la población de entre 18 y 55 años la que reporta una mayor tasa
de incidencia. Entre los efectos sistémicos que se reportan destacan: fatiga,
cefalea, mialgia, escalofríos, artralgia, y fiebre.
En
febrero de 2021, se reportó un nuevo evento adverso asociado a la aplicación de
esta mixtura, conocido como síndrome de trombosis trombocitopénica (TTS) el
cual incluye eventos graves en la coagulación. La trombosis en sitios
específicos (cerebro y abdomen) es una característica principal de la TTS, por
lo que se recomienda una monitorización, reconocimiento y reporte de cefaleas,
o dolor abdominal grave y persistente, con aparición entre los cuatro y 20 días
posteriores a la vacunación.
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